濕法制粒技術是在藥物粉末中加入粘合劑或潤濕劑先制成軟材,過篩而制成濕顆粒,濕顆粒干燥后再經過整粒而得。濕法制成的顆粒具用表面改性較好、外形美觀、耐磨性較強、壓縮成形性好等優點,在醫藥工業中廣泛應用。
濕法制粒機采用倒錐型鍋體,使得物料在混合過程中翻動的次數增加,混合效率高,速度快。采用PLC微機程序編制控制系統回路,人機界面、屏幕顯示工藝流程操作,具有可操作性;變量操作參數實現模糊技術自動跟蹤調節;可用變頻器穩定安全地調節攪拌速度,確保制粒效果,并可任意調節制粒大小。系統自動化程度高,操作方便。用三維CAD研究設計了*結構的攪拌漿,有利于容器內壁附著物的刮除,減少物料在內壁和底部沉積及顆粒對內壁的碰撞,提高了制粒效率和球丸率,降低了細粉含量。
特征:
1.本機結構合理,清洗方便;
2.顆粒質地均勻;
3.制粒時間短,高效節能;
4.所有工作均在一個密封的容器中完成,設備內部未發現死角,符合GMP規定;
5.整個操作遵循嚴格的安全保護措施,可確保整個機器平穩運行。
濕法制粒機的濕顆粒干燥:
過篩制得的濕顆粒應立即干燥,以免結塊或受壓變形(可采用不銹鋼盤將制好的濕顆粒攤開放置并不時翻動以解決濕顆粒存放結塊及變形問題)。
干燥溫度:由原料必性質而定,一般為50-60℃;一些對濕、熱穩定的藥物,干燥溫度可適當增高到80-100℃。
干燥程度:通過測定含水量進行控制。顆粒劑要求顆粒的含水量不得超過2%;片劑顆粒根據每一個具體品種的不同而保留適當的水分,一般為3%左右。
整粒過程:
濕顆粒干燥后需過篩整粒以將結成塊的粒破碎開,以達到顆粒劑的粒度要求或片劑的壓片要求。
(1)顆粒劑:可用比制濕顆粒所用篩網目數小且在10目以內的篩網,把不能通過篩孔的部分進行適當解碎,然后再按照粒度要求,按粒度規格的下限,過60目或80目,進行分級,取10-80目之間的顆粒;
?。?)片劑:顆粒可用比制濕顆粒所用篩網目數大的篩網。